
一、岗位职责
1.全面负责新建液体车间的产品质量、生产成本、订单交付、现场合规、安全生产等事项。
2.筹集期间负责车间设备安装协调、工艺路线,净化工程等工作。
3.制定液体车间试机试生产、工艺验证、记录文件等工作。
4.新产品中试、大生产的工艺合规与微生物控制,严格按注册工艺(或备案工艺)组织生产,确保配制投料顺序、均质时间、pH调节、过滤精度等关键参数与SOP一致,杜绝擅自更改工艺配方。
5.重点监控配制罐、储存罐、管路的清洗灭菌(CIP/SIP)记录,确保无死角、无清洗剂残留。
6.灭菌过程管控:确保灭菌温度、时间、F0值(湿热灭菌)达到工艺要求。
7.洁净区环境维护:监督洁净区(通常为D级或C级)的温湿度、压差、沉降菌监测。
8.人员操作规范:监督配液工、灌装工、灭菌工的规范操作。特别是配液投料的双人复核。
9.确保所有记录(批生产记录、设备点检、清场记录)实时、真实、完整。
10.严格执行“三清场”:物料清、文件清、标识清,
11. 物料平衡控制:严密监控从配料到灌装、灯检、外包的物料平衡率(控制在97%~103%)。对超出范围的损耗(如瓶损、漏液)进行原因分析,落实责任。
12.控制水、电、汽及清洗剂(酸/碱)的消耗。
13.审核本车间人员的计件工资与考勤,确保数据真实反映产出。
14.负责本车间安全生产,落实安全生产制度。
二、任职要求
1.大专及以上学历,药品、食品等相关专业,5年以上生产车间管理经验,2.有大型企业液体车间管理经验优先,薪资6千到7千,特别优秀都可到8千。
清江北二路与经开西五路交叉口西侧45米
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