
任职要求:
1. 相关专业(如药学、医学、生物等)本科及以上学历,具备执业药师资格;
2. 具有3年以上相关行业质量管理工作经验,熟悉总部质量管理体系运作;
3. 熟悉国家相关法律法规及GSP规范,具备较强的质量风险管控与决策能力;
4. 具备优秀的领导力、沟通协调能力和团队管理能力,能独立解决复杂质量问题;
5. 身体健康,无不良从业记录,符合相关岗位资格要求;
6.熟练使用办公软件及质量管理系统,无违法违规记录;
7.贰拾伍-肆拾伍,如经验丰富能力较强,可适当放宽要求。
质量负责:
1. 全面负责公司质量管理工作,对质量系统的工作质量负总责,确保公司经营管理规范、科学。
2. 组织建立、实施和持续改进质量管理体系,监督质量管理制度的有效运行。
3. 定期召开质量工作会议,分析质量状况,部署质量改进工作,防范质量风险。
4. 参与公司重大经营决策,对首营企业、首营品种及重大质量问题进行最终审核把关。
5. 组织并监督计算机系统操作权限的审核,确保数据真实、准确、安全及可追溯。
6. 领导质量机构开展工作,组织质量培训与考核,处理重大质量投诉、事故及不良反应监测。
质量机构负责人:
1. 在质量负责人领导下,具体负责质量管理部门的日常管理与工作统筹。
2. 组织执行质量管理体系文件,落实日常质量监控、检查与考核,对质量系统运行质量负责。
3. 负责首营企业、首营品种、购进退货及不合格品的审核与处理,建立质量档案。
4. 定期组织质量分析,协助召开质量工作例会,推动质量改进措施落地。
5. 具体负责计算机系统操作权限的日常审核与维护,保障系统合规运行。
6. 负责药品不良反应收集与上报,处理质量查询、投诉,组织质量培训。
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